净化车间名称 |
十万级制药罐装车间净化工程 |
净化车间地域 |
山东青岛 |
净化车间面积 |
415㎡ |
净化车间应用 |
制药厂 |
净化车间级别 |
十万级 |
净化车间性质 |
控温控湿 |
净化车间相邻压差 |
5Pa |
净化车间换气次数 |
15次 |
净化车间平均风速 |
0.3m/s |
净化车间平均温度 |
冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 |
净化车间平均湿度 |
50% |
净化车间噪声 |
噪声≤65dB(A) |
净化工程原理 |
乱流洁净室 |
净化工程作用 |
控制药品所接触大气的洁净度及温湿度 |
该十万级制药灌装车间净化工程为青岛某制药厂为扩大生产规模,贴合新产品灌装要求而开始建设的。
车间内设置2-3条灌装流水线,联通各个不同制药车间,形成不换线,不间断的生产流水作业。该流水线依据产品要求,采用十万级净化车间标准,占地400余平米。使用了双人双吹风淋室、传递窗、净化灯、空气过滤器等净化设备。在净化工程进行期间,制药厂领导高度重视新生产线的搭建进度,为不影响新产品上市进度,进而,我司派出比平时工程施工人员更多的专业技术人员进行24小时轮班施工。在规定之间内完成了该十万级制药灌装车间净化工程。使十万级制药罐装车间净化工程达到了扩展生产规模,提高生产效率的作用。工程完工后,我司使用自持的验收设备进行了验收试验,验收结果合格后,联系了第三方验收机构进行进场验收,一次性的通过了净化车间验收。整个净化工程,提前结束,并获得了甲方领导的一致称赞。
十万级制药罐装车间净化工程已在国内开展了三十多年,与众多行业牵连,是一门综合性强,利用性广的建筑工程。净化工程在食品饮料、电子、航空、生物工程、药厂、实验室、化工、轿车制作、医院手术室、ICU病房等高科技工业范畴及现代科学领域广泛应用。在医药生产、制药灌装领域也受用广泛,其中就不缺乏十万级制药灌装车间。
十万级制药灌装车间是指洁净级别在十万级别,用于药品灌装的净化车间,可以理解为洁净室、无尘室。但是该净化车间也是需要换气的,换进去的空气需要经过一系列的空气净化流程,再送到制药灌装车间的。
通常制药灌装车间净化工程级别可分为以下三种:
100000(10万)级,要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级,要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级,要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
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