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                    無塵制藥車間凈化工程


                    該無塵制藥車間凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間,耗時兩個月,采用無塵標準建造而成。凈化區域占地200余平方米。是山東康瑞鑫凈化工程公司所承接眾多凈化車間工程中的其中一個。
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                    施工周期 2個月 施工地點 山東青島 施工面積 200㎡
                    凈化級別 無塵車間 凈化標準 SC標準 凈化方式 無塵控菌
                    車間濕度 50% 車間溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 車間噪音 ≤65dB

                    一、工程概況

                            該無塵制藥車間凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間,耗時兩個月,采用無塵標準建造而成。凈化區域占地200余平方米,車間內放置了3臺專業制藥設備,貫通了灌裝車間,原料車間等多個車間。車間內布置使用了不銹鋼風淋室、傳遞窗、凈化燈、不銹鋼工作臺等多臺凈化設備。

                            無塵制藥車間內工作臺,風淋室,腳踏全部選擇S304不銹鋼為材料制作,制作整體效果較好。在施工前,根據預設的設備擺放位置進項車間設計,在有限的空間內,使制藥車間無塵凈化工程作用得到了最大化的發揮了空間利用能力。在制藥車間無塵凈化工程完工后,我司使用自持的驗收設備進行了驗收試驗,驗收結果合格后,聯系了第三方驗收機構進行進場驗收,一次性的通過了凈化車間驗收。整個凈化工程,獲得了甲方領導的一致稱贊。

                    制藥車間無塵凈化工程

                    二、無塵制藥車間凈化工程采用的凈化級別

                            在制藥領域,對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據依據標準:藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I中可以得知,為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系,該項無塵制藥車間凈化工程采用SC標準。

                    制藥車間無塵凈化工程級別

                            該項無塵制藥車間凈化工程,潔凈區設置分為四個級別區。

                            A級:高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。

                            B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

                            C級和D級:指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區制藥車間。

                            其采用的主要技術參數為:

                                1、室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

                                2、百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);

                                3、室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;

                                4、室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

                                5、室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

                                6、室內噪聲:≤60dB(A)。

                                7、室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。

                            

                            山東康瑞鑫凈化工程公司所搭建的無塵制藥車間凈化工程,全部嚴格根據該級別來進行搭建的。公司擁有二十余年專業凈化經驗,承包了眾多專業凈化工程,如果您想要了解更多凈化工程,請移步本站凈化工程欄目下進行查看,網址為http://www.growinhydro.com/case/。若您想要與山東康瑞鑫凈化工程公司取得聯系,歡迎根據頁面下方的聯系方式進行電話溝通。


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