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      欢迎进入康瑞鑫净化公司官网,专业为您提供洁净车间净化工程服务、各型号高性能风淋室。
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        山东制药车间净化工程


        净化工程简介: 为医药制造创造出洁净的生产的环境,满足药品生产中对空气的温度、湿度、风速、清新洁净度、噪声等的严格要求。因此,山东康瑞鑫所承接的制药车间净化工程,全部严格根据国家标准及甲方需求来搭建,为客户提供良好的净化工程服务。
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        净化车间名称

        山东制药车间净化工程

        净化车间地域

        山东境内

        净化车间面积

        面积大小均可承接

        净化车间应用

        制药厂

        净化车间级别

        百级-十万级均可承接

        净化车间性质

        控温控湿

        净化车间相邻压差

        5Pa

        净化车间换气次数

        15-30次

        净化车间平均风速

        10级、100级0.3-0.5m/s

        净化车间平均温度

        冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

        净化车间平均湿度

        湿度45-65%

        GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;

        电子车间湿度略高以免产生静电

        净化车间噪声

        噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX

        净化工程原理

        乱流洁净室,单向流洁净室

        净化工程作用

        控制原材料所接触大气的洁净度及温湿度


        随着我国制药工业水平的不断提高,国内所制造生产的药物也进入了国际市场,可按照国际标准化质量要求,国内很多药厂都有明显的差距。以山东省内的制药厂家为例,很多制药厂的制药车间净化水平就有所不足,因此,为了符合国际标准,建造符合国际标准规定的山东制药车间净化工程是非常必要的。

        目前,采用中央空调和过滤集中送风是净化技术的经典模式。所需要的空调机房需要较高的技术夹层,对基础建筑有较高的技术要求,适用于较大型的新建工程项目,所以,在已经建成的制药车间上,改造成国际标准的制药车间,具有着不小的难度。在医药行业内,尤其是生物制品行业中,许多生产和实验项目的规模都较小,很多旧厂房也需要利用,由于受建筑结构和成本的限制,上述方法的使用遇到很大困难。为了让山东制药企业能够早日全部具备国际标准车间,山东康瑞鑫净化科技有限公司开始深入研究旧厂改造技术,经过不懈努力,终于摸索出一套符合山东制药车间净化工程的施工技术。

        目前,一般的旧厂房高度都在3米左右,面积和形状与实际需要差异较大,通常不能按照常规安装风管,设置技术夹层和空调系统。根据空气净化的基本原则,在实践中,我们探索出几种非常实用的净化车间技术改造方法,特别适用于中小型山东制药车间净化工程的技术改造。

        山东制药车间净化工程

        一、架构改造

        制药车间建立的旧厂房,受3m的高度限制,无法做顶部的过厚的吊装。因此,在厂房的四周,采用夹心板进行架构,制药车间顶部采用60公分厚的风机进行吊装,上方空间四周全部封闭,并且设置采用中效过滤器的空气过滤系统当做进风口。

        空调机可用一般的分体式空调,设置有导流罩的风口装置,冷风管的其中一端装在风机室内,这样的情况下,普通空调的送风机,可以将冷风输送到15米开外。这种工艺基本可以满足一般小型山东制药车间净化工程的施工。

        二、制药车间通风系统管道改造

        该工艺需要注意的是导流罩和风冷管的保温处理,普通空调的内机通常在25公分到70公分之间,当选用壁挂式空调的时候,该回风道可以适当减小,这样,山东制药车间净化工程才能有效的利用建筑空间进行制药车间通风系统管道的改造。

        三、空气循环模式改造

        当空气经过静压箱,通过过滤器进入制药车间内部时,再从回风管道中的初效过滤器进入回风夹道,部分回风气流和新风就重新进入中效过滤器的风机室,空气冷却后经过导流罩和风冷管进入风机室。

        这两部分的风流混合后,再一次经过高效过滤器进入制药车间内部,形成空气循环。

        基本上到这里,整个山东制药车间净化工程的改造就完成了,当然,实际操作手法并未全部展示再文章中,不过可以放心的是,山东康瑞鑫净化科技有限公司的山东制药车间净化工程,已经的到了山东省内多家制药厂商的认可,并搭建了多处制药净化车间。为了能让各位更好的了解山东制药车间净化工程,小编讲制药车间净化工程的分类级别和车间要求整理到了下面,希望能够对大家有所帮助。

        药品生产国家有明确的规范要求(GMP),一般药品生产厂房分为原料药、无菌药品、生物制品等。净化等级的要求分为A\B\C\D四个级别。具体的设计应根据药品的剂型及用户需求设计。一般固体制剂车间多为新风量需求大、容易产尘的车间,因此新风比较高,冷热量大,多采用C\D级,空调系统一般采用一次回风方式。针剂车间级别相对较高,根据生产工艺一般为B+A或者C+A,辅助房间多为C/D级,现在的制药机械化程度高,一般A级区域设备自带,空调多负责B\C\D区域的设计。新版规范建议分区处理,因此空调系统一般分等级设置,以及人流、物流通道有条件也应设置独立通道。

        (1)  为了确定A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。A级区空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8,以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区(静态)的空气尘埃粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区(静态和动态)而言,空气尘埃粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级区(静态)空气尘埃粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

        (2) 在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。

        (3) 可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。

        山东制药车间净化工程

        山东制药车间净化工程车间要求

        1.药厂净化工程告诉您:生物医药无尘车间不但机器设备花费高、生产工艺流程繁杂、清洁级別和无菌检测的规定高,并且对制造工作人员的素养有严苛的规定。

        2.GMP制药无尘车间的设计方案、工程施工、工业厂房内机器设备设备的生产制造、安裝,制造用原辅原材料、包装制品品质、人净物净设备管理程序实行不好等都是危害产品品质。

        3.在加工过程时会出現潜在性的微生物伤害,关键有:感柒风险,死菌体或死体细胞及成份或新陈代谢对身体和别的微生物致毒副作用、致敏性和别的生态学反映,商品的致毒副作用、致敏性和别的生态学反映,环境效应。

        4.工程施工层面危害产品品质的缘故是过程管理阶段不太好,在安裝工程施工全过程中留出安全隐患。

        好了,以上就是本页的全部内容了,如果各位看官想要了解山东康瑞鑫净化科技有限公司制作的山东制药车间净化工程,那么欢迎大家查看制药车间净化工程栏目下的所有产品,产品配图皆为山东制药车间净化工程的实地拍摄。如果您想与康瑞鑫合作山东制药车间净化工程,欢迎拨打我们公司的免费咨询电话:0532-89670500




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