制药车间净化工程

制药车间净化工程，作为康瑞鑫净化公司的主营净化业务之一，拥有着众多的净化车间案例。当我们在制药车间净化工程施工中，时不时的会有甲方的工作人员来与我们探讨净化车间相关的问题，多数情况下， 问的最多的就是制药车间净化工程作用和制药车间净化工程级别的问题了，下面，康瑞鑫净化公司的小编，为大家整理了一下相关的内容放在下面，希望对大家有所帮助。

一、制药车间净化工程作用

制药车间净化工程，是广泛应用到医药制造行业中的生产车间，其高标准的洁净要求，限制了制药车间内的空气杂质数量。与非净化车间相比较，净化后的车间，所生产出的产品质量更高。在这其中，制药车间净化工程作用非常明显。制药车间净化工程是目前每个医药生产制造厂家都需要的一种净化工程分支。在生产制造中，尤其是部分特殊药品的制作中，制药车间净化工程作用显得尤为重要，他的作用主要体现在让生产环境要求较高的产品，能够拥有一个符合要求的生产环境，进而能够拥有一个较好的生产质量。

二、制药车间净化工程级别

制药车间，通常由无尘车间，洁净车间，更衣室等多个部分组成，主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

在制药领域，对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求，根据依据标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I中可以得知，为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，通常都会采用SC标准。

以制药车间净化工程车间为例，药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

A级，高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区无菌厂房主要技术参数：

室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；

百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；

室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；

室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常温）

室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室内噪声：≤60dB（A）。

室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制药罐装车间无尘净化工程，就是严格根据该标准来进行搭建的。

三、制药车间净化工程厂家

为了让大家能够找到一家靠谱的制药车间净化厂家，康瑞鑫小编特意为大家找到了一家拥有二十年的老牌制药车间净化工程厂家，其生产质量好，风速高，受到了一致好评。

山东康瑞鑫净化科技有限公司现拥有建设厅颁发的贰级，叁级资质，专业承接各级别的制药车间净化工程！公司致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，在全国各大城市均设有分支机构，为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。

山东康瑞鑫净化科技有限公司




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