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                    制藥車間凈化工程


                    制藥車間凈化工程,是廣泛應用到醫藥制造行業中的生產車間,其高標準的潔凈要求,限制了制藥車間內的空氣雜質數量。與非凈化車間相比較,凈化后的車間,所生產出的產品質量更高。在這其中,制藥車間凈化工程作用非常明顯。制藥車間凈化工程是目前每個醫藥生產制造廠家都需要的一種凈化工程分支。
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                    施工周期 1個月 施工地點 山東青島 施工面積 200㎡
                    凈化級別 千級凈化車間 凈化標準 國標GB-16466-1 凈化方式 空氣凈化
                    車間濕度 50±15% 車間溫度 25±2.5度 車間噪音 60±5dB

                    制藥車間凈化工程,作為康瑞鑫凈化公司的主營凈化業務之一,擁有著眾多的凈化車間案例。當我們在制藥車間凈化工程施工中,時不時的會有甲方的工作人員來與我們探討凈化車間相關的問題,多數情況下, 問的最多的就是制藥車間凈化工程作用和制藥車間凈化工程級別的問題了,下面,康瑞鑫凈化公司的小編,為大家整理了一下相關的內容放在下面,希望對大家有所幫助。

                    一、制藥車間凈化工程作用

                    制藥車間凈化工程,是廣泛應用到醫藥制造行業中的生產車間,其高標準的潔凈要求,限制了制藥車間內的空氣雜質數量。與非凈化車間相比較,凈化后的車間,所生產出的產品質量更高。在這其中,制藥車間凈化工程作用非常明顯。制藥車間凈化工程是目前每個醫藥生產制造廠家都需要的一種凈化工程分支。在生產制造中,尤其是部分特殊藥品的制作中,制藥車間凈化工程作用顯得尤為重要,他的作用主要體現在讓生產環境要求較高的產品,能夠擁有一個符合要求的生產環境,進而能夠擁有一個較好的生產質量。

                    制藥車間凈化工程


                    二、制藥車間凈化工程級別

                    制藥車間,通常由無塵車間,潔凈車間,更衣室等多個部分組成,主要功能為室內污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面,無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。

                    在制藥領域,對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據依據標準:藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I中可以得知,為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系,通常都會采用SC標準。


                    制藥車間凈化工程級別

                    以制藥車間凈化工程車間為例,藥品無菌廠房潔凈區一般設置為四個潔凈級別區。

                    A級,高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。

                    B級,指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

                    C級和D級,指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區無菌廠房主要技術參數:

                    室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

                    百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);

                    室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;

                    室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

                    室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

                    室內噪聲:≤60dB(A)。

                    室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。

                    康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程,就是嚴格根據該標準來進行搭建的。

                    三、制藥車間凈化工程廠家

                    為了讓大家能夠找到一家靠譜的制藥車間凈化廠家,康瑞鑫小編特意為大家找到了一家擁有二十年的老牌制藥車間凈化工程廠家,其生產質量好,風速高,受到了一致好評。

                    山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發的貳級,叁級資質,專業承接各級別的制藥車間凈化工程!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構,為客戶提供方便周到專業的技術支持和售后服務。

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